Una nueva droga de administración oral para el tratamiento de pacientes adultos con esclerosis múltiple (EM) recurrente muy activa, definida mediante características clínicas o de imagen fue aprobada recientemente por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT).

De esta forma, la Argentina se transforma en el primer país de Latinoamérica en aprobar esta medicación, denominada cladribina 10 mg en comprimidos, luego de sus recientes autorizaciones en Europa, Canadá, Australia e Israel. Ahora se espera que esté disponible para su comercialización en el país en los próximos meses, una vez que se concluyan los procesos regulatorios correspondientes. “Es muy motivador tener la aprobación de un nuevo tratamiento para la esclerosis múltiple en Argentina”, comentó Jorge Correale, jefe de Neuroinmunología y Enfermedades Desmielinizantes del Instituto de Investigaciones Neurológicas Dr. Raúl Carrea (FLENI).

Correale explicó que “Cladribina comprimidos permite que el sistema inmune del paciente atraviese una reconstitución inmuno-selectiva, similar a un reseteo, y el tratamiento es simple porque no requiere una administración o seguimiento frecuente”. .

La esclerosis múltiple es una enfermedad crónica e inflamatoria del sistema nervioso central y es la enfermedad neurológica incapacitante no traumática más común en adultos jóvenes. Se estima que aproximadamente 2,3 millones de personas sufren EM en el mundo, afectando más a mujeres que a varones y con inicio de diagnóstico en el segmento de entre los 18 y los 40 años de edad.

Aunque los síntomas de esta enfermedad pueden variar, los más comunes son visión borrosa, entumecimiento u hormigueo en las extremidades y problemas de control de fuerza y de coordinación. El tipo más común de esta enfermedad es la esclerosis múltiple remitente-recurrente, también llamada con recaídas y remisiones, en la que los pacientes tienen períodos de bienestar y ocasionalmente presentan episodios de reincidencias.

La gran mayoría de las personas con EM debe enfrentar una ‘odisea diagnóstica’ visitando diferentes especialistas y demorando entre 2 y 3 años hasta alcanzar un diagnóstico preciso de su enfermedad. Incluso, debido a la gran cantidad de tratamientos disponibles, potenciales efectos adversos, permanente ecuación riesgo-beneficio que implica la administración de cada opción terapéutica y la gran complejidad de la patología y de la disciplina, se recomienda que todo paciente con diagnóstico de esclerosis múltiple deba ser atendido como mínimo en conjunto entre el médico de cabecera o neurólogo general y el especialista en EM.

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