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Se trata del CoronARdx, el primer test basado en la tecnología de PCR que cumple con los estándares internacionales. Las empresas involucradas informaron que fabricarán 40 mil test semanales
Un test desarrollado y elaborado en Argentina basado en tecnología PCR en tiempo real (RT-PCR), el método gold standard aceptado internacionalmente para la detección y seguimiento del coronavirus, fue aprobado por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT).
Se trata del CoronARdx, el primer test basado en la tecnología de PCR que cumple con los estándares internacionales de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y cuyos valores de performance como la sensibilidad, especificidad, reacción cruzada y reproducibilidad son comparables con los mejores del mundo.
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El trabajo fue producto de la asociación estratégica de la empresa Argenomics, la start up Zev Biotech, y la firma Cromoion. Desde las empresas indicaron que “se espera que puedan abastecer al mercado de 40 mil test semanales, sustituir los kits actuales importados e, inclusive, exportar al exterior, generándole al país un importante ahorro e ingreso de divisas”.
La técnica de RT-PCR es la tecnología de referencia universal elegida por el Estado argentino -a partir de kits importados adquiridos de diferentes países- para diagnosticar Covid-19 en la red de casi 340 laboratorios públicos y privados en todo el territorio, incluso por el ANLIS-Malbrán, para la identificación y diagnóstico de coronavirus por su máxima fiabilidad para detectar la presencia del virus en un tiempo estimado de 90 minutos.
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