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Se trata de un producto rotulado como "PERJETA, Pertuzumab 400 mg/14ml". Aseguran que "no fue importado para Argentina por la firma que representa". Además, se hallaron diferencias en el envase
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso, comercialización y distribución de un medicamento que se suministra para el tratamiento contra el cáncer de mama.
El producto rotulado como "PERJETA, Pertuzumab 400 mg/14ml" llegó al país por una firma que no lo representa originalmente, según se detalló en la Disposición 4017/2018 publicada en el Boletín Oficial.
La decisión fue tomada tras un allanamiento de la Dirección de Vigilancia de Producto para la Salud (DVS) y una muestra que fue analizada por el Co-Director Técnico del laboratorio Productos Roche SA Química e Industrial.
Además, notificaron diferencias luego de una comparación con unidades auténticas, como la codificación del lote: "el producto original posee el siguiente formato de lote: una (1) letra/cuatro (4) números/una (1) letra/dos (2) números, mientras que el dubitado tiene el siguiente formato: una (1) letra/siete (7) números".
A su vez, el cartón también generó sospechas: "El producto original posee impreso en una de sus caras laterales el troquel mientras que el producto dubitado no lo posee".
La ANMAT puntualizó en el texto que "PERJETA se usa para el tratamiento de cáncer de mama en adultos y requiere ser conservado en condiciones especiales, en heladera de 2 a 8 °C, por lo que el correcto almacenamiento y conservación de este medicamento es esencial para garantizar su calidad, seguridad y eficacia terapéutica".
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