Salud
La ANMAT sacó de circulación el implante mamario marca Cereform, por causas regulatorias. De todas maneras, las prótesis que se encuentran implantadas no tienen riesgo para la salud
El Ministerio de Salud de la Nación, a través de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), retiró del mercado el producto implante mamario marca Cereform.
La decisión del retiro atiende a causas regulatorias y no es consecuencia de un problema sanitario, ya que no existe riesgo para la salud en relación a las prótesis que se encuentran implantadas, según se indicó en un comunicado.
El producto en cuestión pertenece a la empresa importadora MEDICAL IMPLANTS S.A.; registro PM: 554-32 que lleva el nombre genérico IMPLANTES MAMARIOS, marca CEREFORM® del fabricante CEREPLAS, ZAC, de Francia.
La firma CEREPLAS, en acuerdo con la Agencia Nacional de Seguridad de los Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM según sus siglas en francés) de Francia, ha iniciado el retiro de los implantes mamarios CEREFORM no implantados y los probadores correspondientes (pre rellenados e inflables) por causas de carácter regulatorio, basados en la solicitud de la Agencia francesa en cuanto a la validación de un nuevo método de esterilización que debe implementar la empresa titular del producto para reemplazar el que actualmente se está utilizando.
El comunicado indica que las empresas distribuidoras deberán cesar "en forma inmediata la distribución adicional de cualquier producto remanente afectado por este retiro, y a los profesionales de la salud que se abstengan de implantarlos".
En tanto, la empresa MEDICAL IMPLANTS S.A., importadora del producto en nuestro país, ya ha contactado a sus clientes, quienes deberán seguir las instrucciones de la firma y reintegrar los productos.
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