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La disposición que prohíbe el uso, comercialización y distribución de un ácido hialurónico fue publicada este en el Boletín Oficial.
La ANMAT prohibió la comercialización y distribución de un producto utilizado estético. Se trata de una marca de ácido hialurónico utilizado normalmente en el relleno y contorneado de labios y pómulos así como para alisar la frente y marcas cutáneas, entre otras prácticas.
Por medio de la Disposición 7050/2023, publicada en el Boletín Oficial, se dispuso la prohibición del "uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de todos lotes y presentaciones del producto identificado como: 'Hydroaim – Cross – Linked Hyaluronic Acid Dermal Filler - Fabricante Jinan Medicine Valley - China".
En el informe del organismo se detalla que "dentro del estuche existe una cuna plástica con una jeringa prellenada y dos agujas. Esa cuna posee un rótulo que indica Hydroiam Hyaluronic acid gel – whit lido – 10 ml Derm – lot 230221 – vto 202501 – GRANDWILL MEDICAL–" y explicita, además, que "no se observan datos de importador responsable en la Argentina".
En su considerando señala que las actuaciones se iniciaron en virtud de que con fecha 19 de mayo de 2023, personal de la Dirección Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud se hizo presente en el centro de estética “Dr. Franco Gomez” con domicilio en el Pasaje Bollini 2282 de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires y en dicha inspección se realizó un control visual sobre los productos médicos en stock y se retiró unidad para posterior verificación de este producto y dentro del estuche existe una cuna plástica con una jeringa prellenada y dos agujas y no se observan datos de importador responsable en la Argentina.
Al ser consultado el responsable del centro de estética respecto de la documentación de compra del producto detallado, no pudo aportar ni al momento de la inspección, ni se remitió hasta el momento documentación alguna.
Frente a ello, la Dirección de Gestión de Información Técnica informó que no constan, para el producto, antecedentes de inscripción en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnología Médica según los registros con los que cuenta al momento de la consulta.
La prohibición regirá "hasta tanto obtenga sus correspondientes autorizaciones". De acuerdo con la ANMAT "se trata de un producto médico sin registro, del que se desconocen sus condiciones de elaboración/fabricación" y por lo tanto potencialmente peligroso para la salud de quienes lo utilicen.
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